Globale Men's Health Ersatz-Garantie-Police

Hauptmerkmale der Garantie

Weltweiter Geltungsbereich: Die Garantie gilt für die folgenden Geräte, unabhängig von dem Gebiet, in dem sie implantiert werden:

- N&S Hodenprothese

- TUBE Penisprothese

- VICTO Adjustierbarer künstlicher Harnröhrensphinkter

- ARGUS adjustierbares, suburethrales System

- VULKO Retropubisches, adjustierbares, suburethrales System

im Folgenden: "Gerät"

Fünf Jahre Dauer: Die Garantie gilt für einen Zeitraum von fünf (5) Jahren ab dem Zeitpunkt der Implantation.

Gültigkeit: Gültig für Geräte, die ab dem 01.04.2024 implantiert werden.

Ersatz-Garantie: Im Falle einer Fehlfunktion des Geräts während der Garantiezeit wird das Gerät nur ersetzt, wenn die Ursache auf einen Herstellungsfehler zurückzuführen ist.

Verfahren: Nachdem die Fehlfunktion festgestellt und das Gerät explantiert wurde, muss der Vorfall vom Händler (einschließlich der Tochtergesellschaften von Promedon) im Promedon Incident Report System (PIRS) gemeldet werden, wobei detaillierte Informationen über den Vorfall hochgeladen werden. Promedon wird die Rücksendung des defekten Geräts verlangen, um die Ursache des Problems zu ermitteln. Der Vertriebspartner oder die Promedon-Tochtergesellschaft muss das Gerät auf eigene Kosten versenden. Sobald das explantierte Gerät eingegangen ist, geht es in das Eigentum von Promedon über.

Nach Erhalt des Geräts analysiert Promedon den Fall und informiert den betreffenden Vertriebspartner innerhalb der im Vorfallsmeldesystem festgelegten Frist, ob die Garantie greift.

Im Falle eines Garantieanspruchs verpflichtet sich Promedon, das defekte Gerät kostenlos durch ein neues, funktionsfähiges Gerät zu ersetzen (gleiche oder neuere Version des Geräts).

Ausschlüsse: Diese Garantie deckt keine Schäden oder Veränderungen vor oder während der Implantation ab, die durch unsachgemäßen Gebrauch, falsche Handhabung, Fahrlässigkeit, Unfälle, nicht autorisierte Änderungen oder andere Umstände, die außerhalb der Kontrolle von Promedon liegen, verursacht wurden, sondern nur den Ersatz des Geräts mit einer Fehlfunktion.

Verantwortung: Die Verantwortung für die Einhaltung aller geltenden Protokolle oder Erstattungsanforderungen im Zusammenhang mit dieser Mitteilung liegt beim Empfänger des ersetzten Produkts.

Bei Promedon sind wir bestrebt, in allen unseren Herstellungsprozessen die höchsten Qualitätsstandards einzuhalten. Unsere Produkte werden strengen Tests unterzogen, um Haltbarkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Diese Garantie ist ein Beweis für unser Vertrauen in die Qualität unserer Medizinprodukte und unser Engagement für die Zufriedenheit unserer Kunden.