INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
TRATAMIENTO PARA EL PROLAPSO DE ÓRGANOS PÉLVICOS ANTERIOR COMPLEJOS O RECURRENTE
Calistar S está diseñado para el restablecimiento transvaginal y el refuerzo de la anatomía fisiológica del suelo pélvico. Está indicado para mujeres no fértiles con prolapso recurrente o primario complejo de órganos pélvicos anteriores (POP), con o sin compromiso de la pared vaginal apical (1).
EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LA REPARACIÓN DE POP ANTERIOR MEDIANTE LA VÍA TRANSVAGINAL
Se evaluó en un estudio de cohorte multicéntrico que incluyó a un total de 107 mujeres no fértiles que se sometieron a la reparación de POP transvaginal con Calistar S, ya sea para POP anterior recurrente (87%) o complejo (13%), con un seguimiento medio de 19 meses:
- El tiempo promedio para la implantación de Calistar S fue de solo 38 minutos.
- El 98% de los casos tratados tuvieron éxito, definido por un POP-Q ≤ 1.
- Las tasas de exposición fueron muy bajas, con un 5.6%.
En conclusión, Calistar S puede considerarse efectivo y seguro en mujeres con POP anterior recurrente o complejo (2).
- Calistar S Instructions for Use 2020.
- Naumann, G., Hüsch, T., Mörgeli, C. et al. Mesh-augmented transvaginal repair of recurrent or complex anterior pelvic organ prolapse in accordance with the SCENIHR opinion. Int Urogynecol J 32, 819–827 (2021). https://doi.org/10.1007/s00192-020-04525-9
DESTACADOS DEL PRODUCTO
MALLA ULTRA-LIGERA
El implante Calistar S está compuesto por polipropileno monofilamentoso tipo 1, macroporoso y biocompatible, con dos brazos de fijación anterior y dos brazos de malla posterior. La fijación confiable de cuatro puntos resiste una fuerza de extracción que excede hasta cuatro veces la presión abdominal máxima.
Click on the button to load the content from .
Soy interactivo: ¡muévete y haz clic en mí!
¿Demasiado pequeño? Haz clic aquí
SISTEMA DE ANCLAJE TISULAR - TAS
El arpón TAS fue desarrollado para proporcionar una fijación confiable al ligamento sacroespinoso. El TAS está compuesto por un arpón de polipropileno con una sutura de polipropileno adjunta. Con sus seis puntas de polipropileno dispuestas circunferencialmente y el tope de seguridad en la parte inferior del arpón, el TAS proporciona:
- Máxima fuerza de suspensión
- Fijación confiable
- Seguridad con respecto a estructuras vasculares y nerviosa
- Seis puntas dispuestas circunferencialmente para proporcionar una fijación fiable
- Tope de seguridad para evitar lesiones de las estructuras vasculares y neurales situadas detrás del ligamento
GUÍA DE INSERCIÓN RETRÁCTIL - RIG
La guía de inserción retráctil se desarrolló para llegar al área objetivo y realizar una inserción de arpón precisa y segura. La configuración del RIG, con su tubo protector, garantiza la integridad del tejido circundante durante la implantación del TAS en el ligamento sacroespinoso. Con su diseño ergonómico, pequeño diámetro y mecanismo retráctil para conectar y soltar los arpones, proporciona:
- Precisión y seguridad en maniobras quirúrgicas
- Reducción de la disección quirúrgica al mínimo
- Control total de conexión y liberación de anclajes.
El pequeño RIG fue desarrollado para colocar los brazos de fijación anterior del implante en el músculo obturador interno.
La configuración de este RIG garantiza la integridad del tejido circundante durante la implantación del TAS en el ligamento sacroespinoso.
RIG - Anclaje anterior
RIG - TAS
TÉCNICA QUIRÚRGICA
CALISTAR S EN LA PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA
- Prolapso recurrente del compartimento anterior con o sin compromiso de la pared vaginal apical
- Prolapso primario complejo del compartimento anterior con o sin compromiso de la pared vaginal apical
CONTRAINDICACIONES Y
PRECAUCIONES
CALISTAR S NO DEBE UTILIZARSE EN:
- Mujeres fértiles
- Pacientes con alguna infección activa o latente de la vagina, el cuello uterino o el útero
- Pacientes con cáncer vaginal, cervical o uterino previo o actual
- Radioterapia pélvica previa, actual o planificada
- Alergia conocida al polipropileno
La implantación de Calistar S debe basarse en una evaluación exhaustiva de la paciente junto con las características y preferencias individuales de la misma. También deben considerarse los siguientes puntos:
- Calistar S debe ser utilizado ÚNICAMENTE por cirujanos con experiencia en la reconstrucción del suelo pélvico transvaginal
- El folleto de técnica quirúrgica debe ser leído y comprendido ANTES de la primera implantación de Calistar S.
Para más precauciones y advertencias, consulte nuestras Instrucciones de Uso.
RECURSOS ÚTILES
TAMBIÉN LE PUEDE INTERESAR...
