Tratamiento Mínimamente
Invasivo para la Incontinencia Urinaria
de Esfuerzo
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO CON INCISIÓN ÚNICA
El Mini Sling Ophira está diseñado para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina resultante de la hipermovilidad uretral y/o la deficiencia esfínteriana intrínseca(1). El Mini Sling, con sus dos anclajes a cada lado, se fija a ambos músculos obturadores internos y permite crear un soporte debajo de la uretra utilizando una sola incisión para la implantación.
RESULTADOS CLÍNICOS CONSISTENTES
Las pruebas clínicas obtenidas con Ophira Mini Sling System son consistentes en diferentes centros de todo el mundo. Ophira ofrece un método seguro y eficaz para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina(2). En comparación con los slings suburetrales transobturadores y retropúbicos, Ophira no muestra inferioridad en cuanto a la tasa de éxito en el seguimiento a mediano plazo(3,4,5,6,7). La mayor ventaja es la posibilidad de realizar este procedimiento con anestesia regional o local(5). La aplicación del sling vaginal de Ophira permitió reducir aún más las complicaciones al evitar el espacio retropúbico o transobturador(6).Su sistema de fijación único da lugar a una alta eficacia inmediata (8).
- Ophira Instructions for Use 2022
- Yildiz G, Ceylan Y, Ucer O, Arslan D, Çelik O, Gunlusoy B. Safety and efficacy of single-incision sling for female stress urinary incontinence: 3 years‘ results. Int Urogynecol J. 2016 Mar 18.
- Smith P.P. et. al: Comparison of single-incision mid-urethral tape (OphiraTM) and transobturator tape (ObtryxTM) sub-urethral sling procedures for female stress urinary incontinence. Journal of Clinical Medicine and Research. Vol. 5(4), pp. 53-57, June, 2013. DOI 10.5897/JCMR12.019. (2013)
- Jurakova M, Huser M, Belkov I, et al. Prospective randomized comparison of the transobturator mid-urethral sling with the single-incision sling among women with stress urinary incontinence: 1-year follow-up study. Int Urogynecol J. 2016;27(5):791-796. doi:10.1007/s00192-015-2895-2
- Sharifiaghdas F, Nasiri M, Mirzaei M, Narouie B. Mini Sling (Ophira) versus Pubovaginal Sling for Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Medium-term Follow- up. Prague Med Rep. 2015;116(3):210-218. doi:10.14712/23362936.2015.60
- Golbasi C, Taner CE, Golbasi H. Long-term outcomes and quality of life effects of single incision mini sling procedure in stress urinary incontinence patients. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019;234:10-13. doi:10.1016/j.ejogrb.2018.12.030
- Djehdian LM, Araujo MP, Takano CC, Del-Roy CA, Sartori MG, Girão MJ, Castro RA. Transobturator sling compared with single-incision mini-sling for the treatment of stress urinary incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):553-61. doi: 10.1097/AOG.0000000000000148
- Palma P, Riccetto C, Bronzatto E, Castro R, Altuna S. What is the best indication for single-incision Ophira Mini Sling? Insights from a 2-year follow-up international multicentric study. Int Urogynecol J. 2014;25(5):637-643. doi:10.1007/s00192-013-2242-4.
DESTACADOS DEL PRODUCTO
IMPLANTE DE MINI SLING OPHIRA
Ophira, con su malla de polipropileno tipo 1 y sus bordes termosellados, ofrece un excelente equilibrio de los principales requisitos biomecánicos:
integración del tejido y baja elasticidad.
SISTEMA DE FIJACIÓN OPHIRA
El sistema de fijación de Ophira tiene un diseño único e innovador con múltiples puntos de fijación a lo largo de sus brazos autofijables. Ofrece una gran fuerza de extracción y confiabilidad en su fijación primaria. Una fijación primaria fiable es importante para el resultado del tratamiento. Ophira Minisling System ofrece una forma segura y sencilla para lograr una colocación correcta y precisa del implante(3).
GUÍA DE INSERCIÓN OPHIRA
La Guía de Inserción Retráctil está diseñada para proporcionar control y manipulación fácil que permite una técnica de implantación precisa y mínimamente invasiva. El sistema de montaje anti-rotacional en la punta de la guía de inserción retráctil va unido al anclaje anti-rotacional del brazo de fijación y garantiza, por tanto, que el minisling pueda implantarse sin complicaciones de posicionamiento. Con su diámetro de 2,2 mm y su curvatura anatómica, la Guía de Inserción permite al cirujano implantar los anclajes de forma segura y eficaz en la dirección anatómica correcta, teniendo un paso ciego muy corto.
TÉCNICA QUIRÚRGICA
OPHIRA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA
- Mantener la continencia en pacientes mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo causada por hipermovilidad o deficiencia del esfínter intrínseco.
- Más de 15.000 minislings Ophira implantados.
CONTRAINDICACIONES Y
PRECAUCIONES
Ophira debe ser utilizado únicamente por cirujanos familiarizados con los procedimientos y técnicas de implantación del producto. La selección cuidadosa de los pacientes y el diagnóstico completo son esenciales antes de la cirugía.
Ophira no debe prescribirse si existen procesos infecciosos, especialmente en el sistema genital o en las vías urinarias.
OPHIRA NO DEBE SER UTILIZADO EN PACIENTES:
- bajo terapia con anticoagulantes
- con infección urinaria en curso o,
- embarazadas,
- con sensibilidad o alergia conocida a los productos de polipropileno,
- con condiciones preexistentes que supongan un riesgo quirúrgico inaceptable.
Para más precauciones y advertencias, consulte nuestras Instrucciones de Uso.
RECURSOS ÚTILES
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