Tratamiento Mínimamente
Invasivo para la Incontinencia Urinaria
de Esfuerzo
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO CON INCISIÓN ÚNICA
Ophira es un mini-sling de incisión única desarrollada para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. El mini-sling, con sus dos anclajes en cada lado, se fija a ambos músculos obturadores internos y permite crear soporte debajo de la uretra utilizando solo una incisión para la implantación (1).
RESULTADOS CLÍNICOS CONSISTENTES
La evidencia clínica obtenida con el Sistema de Mini-sling Ophira es consistente en diferentes centros alrededor del mundo. Ophira ofrece un método seguro y eficiente para el tratamiento de la incontinencia (2) urinaria de esfuerzo femenina. En comparación con las mallas suburetrales transobturadoras y retropúbicas, Ophira no muestra inferioridad en cuanto a la tasa de éxito en el seguimiento a medio plazo (3,4,5,6,7). La principal ventaja es la posibilidad de realizar este procedimiento bajo anestesia local de forma ambulatoria con menor pérdida de sangre (5). Su sistema de fijación único resulta en una alta eficacia inmediata (8).
- Ophira Instructions for Use 2022
- Huebner J. et. Al: Gynecology, Chemnitz, Germany. Experience with Vaginal Mini-Sling Ophira: First Interim Analysis.58. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe. Munich. Abstract #PO-Gyn 02.12. (2010)
- Smith P.P. et. Al: Comparison of single-incision mid-urethral tape (OphiraTM) and transobturator tape (ObtryxTM) sub-urethral sling procedures for female stress urinary incontinence. Journal of Clinical Medicine and Research. Vol. 5(4), pp. 53-57, June, 2013. DOI 10.5897/JCMR12.019. (2013)
- Arunkalaivanan et. Al: Single-Incision Midurethral Tape (OphiraTM) Vs Transobturator Tape (ObtryxTM): Prospective Comparative Study – 2 Year Follow-Up. 44th ICS Annual Meeting 2014. Rio de Janeiro, Brazil. Abstract #245. (2014)
- Enzelsberger H. et. Al: Ophira (Minisling) versus Monarc (Tot) - A Prospective Randomized Study for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence at a follow-up of 20 months. 36th Annual Meeting of the International Urogynecological Association. Lisbon, Portugal. Abstract #281. (2011)
- Ahn J et. Al: Comparison of Single-Incision Mid-Urethral Tape (Ophira) and Transobturator Tape (Safyre) suburethral sling procedures for female stress urinary incontinence. 44th ICS Annual Meeting 2014. Rio de Janeiro, Brazil. Abstract #263. (2014)
- Mehmet Bilgehan Yuksel et. Al: The comparison of short term results of transobturatour tape and single incision midurethral sling procedures. Int J Women’s Health Reproduction Sci Vol. 1, No. 3, Autumn 201. (2013
- Pushkar D. et. Al: Preliminary results of treatment of stress urinary incontinence with Ophira Mini-Sling. ICS/IUGA Meeting (Toronto, Canada) . Abstract #800. (2010)
DESTACADOS DEL PRODUCTO
IMPLANTE DE MINI SLING OPHIRA
Ophira, con su malla de polipropileno tipo 1 y sus bordes termosellados, ofrece un excelente equilibrio de los principales requisitos biomecánicos:
integración del tejido y baja elasticidad.
SISTEMA DE FIJACIÓN OPHIRA
El sistema de fijación de Ophira tiene un diseño único e innovador con múltiples puntos de fijación a lo largo de sus brazos auto-fijadores. Ofrece una fuerza de extracción alta y confiabilidad en su fijación primaria. El Sistema de fijación de Ophira ofrece una forma segura y sencilla de lograr un posicionamiento preciso y correcto de la malla.
GUÍA DE INSERCIÓN OPHIRA
La Guía de Inserción Retráctil está diseñada para proporcionar control y manipulación fácil que permite una técnica de implantación precisa y mínimamente invasiva. El sistema de montaje anti-rotacional en la punta de la guía de inserción retráctil se combina con el conector anti-rotacional del brazo de fijación y garantiza, por lo tanto, que el mini-sling se pueda implantar sin complicaciones de posicionamiento. Con su diámetro de 2.2 mm y su curvatura anatómica, la RIG permite al cirujano implantar los brazos de fijación de manera segura y eficiente en la dirección anatómica correcta, mientras tiene un tiempo de ceguera muy corto.
TÉCNICA QUIRÚRGICA
OPHIRA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA
- Mantener la continencia en pacientes mujeres adultas con incontinencia urinaria de esfuerzo causada por hipermovilidad o deficiencia del esfínter intrínseco.
- Más de 15.000 minislings Ophira implantados.
CONTRAINDICACIONES Y
PRECAUCIONES
OPHIRA NO DEBE SER UTILIZADO EN PACIENTES:
- Que tengan patologías de tejidos blandos en el sitio previsto para la colocación del implante
- Durante el embarazo
- Con sensibilidad o alergia conocida a productos de polipropileno
- Con condiciones preexistentes que representen un riesgo quirúrgico inaceptable
Para más precauciones y advertencias, consulte nuestras Instrucciones de uso.
RECURSOS ÚTILES
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