INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
SISTEMA SUBURETRAL AJUSTABLE PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCOTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO MASCULINA POR VÍA RETROPÚBICA
VULKO es un sistema suburetral ajustable diseñado para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo masculina debida a una deficiencia intrínseca del esfínter. El dispositivo consta de un PAD inflable medial conectado a un puerto escrotal, dos brazos reforzados y dos arandelas de silicona radiopacas para fijar la posición contra la pared abdominal.
VULKO está equipado con un instrumental retropúbico para realizar la implantación, y para ello el dispositivo dispone de un mecanismo sencillo y seguro. El instrumental se inserta en los brazos conectores verdes para controlar y realizar la maniobra retropúbica, y para un paso suave con mínima fricción, los brazos de fijación están cubiertos con vainas de teflón.
5 años de garantía
DESTACADOS DEL PRODUCTO
AJUSTABILIDAD MÍNIMAMENTE INVASIVA.
VULKO presenta una ajustabilidad mínimamente invasiva que puede realizarse en un procedimiento postoperatorio ambulatorio a través de un puerto escrotal, inyectando líquido en el sistema para elevar la parte central del pad suburetral.
Esto ofrece la posibilidad de ajustar la posición de la uretra a lo largo de la vida del paciente, para lograr la continencia con el mínimo líquido necesario.
DISEÑO EXCLUSIVO DEL PAD SUBURETRAL
El pad de silicona blanda tiene una forma de doble joroba para una coaptación más eficaz, diseñada para colocarse bajo el músculo bulbosponjoso y elevar la uretra, mediante un mecanismo hidráulico, para aumentar la resistencia uretral.
SISTEMA DE FIJACIÓN REFORZADO
Una doble capa de refuerzo interno a lo largo de todo el implante proporciona a los brazos de fijación una baja elongación y una alta resistencia a la tracción, así como un soporte adicional a la base del pad inflable. La configuración de abordaje retropúbico combinada con el sistema reforzado garantiza que la fuerza de reposicionamiento se transfiera directamente a la uretra en el eje vertical.
ARANDELAS RADIOPACAS
Las arandelas radiopacas aseguran la posición del implante contra la pared abdominal y, por su diseño, ocultan los brazos en el espacio subcutáneo.
TÉCNICA QUIRÚRGICA
CONTRAINDICACIONES Y
PRECAUCIONES
VULKO no debe implantarse en pacientes:
- Con infecciones urinarias no tratadas, infección activa en el lugar de implantación o infección sistémica (sepsis).
- Bajo tratamiento anticoagulante.
- Con obstrucción infravesical no tratada o irreversible.
- Con insuficiencia renal.
- Con enfermedades autoinmunes que afecten al tejido conjuntivo.
- Con alergias a la silicona o al titanio.
- Con vejiga hiperactiva no tratada.
- Con estenosis uretral.
El producto sólo debe ser utilizado por cirujanos familiarizados con las técnicas de implantación y capaces de reconocer, diagnosticar y tratar las posibles complicaciones relacionadas con el sling asociadas al procedimiento. Es esencial una evaluación exhaustiva del paciente y de sus características y preferencias.